juli 3, 2022

arubanieuws

WE zijn de toonaangevende aanbieder van kwalitatief Nederlands nieuws in het Engels voor een internationaal publiek.

Eckert & Ziegler: Radboud Universitair Medisch Centrum Nederland beeldt eerste patiënt af met PENTIXAFOR

DGAP-News: Eckert & Ziegler Strahlen- en Medicintechnik AG / Sleutelwoord(en): Alliantie / Studie

Eckert & Ziegler: Radboud Universitair Medisch Centrum Nederland beeldt eerste patiënt af met PENTIXAFOR

08.04.2022 / 10:14
De uitgever is als enige verantwoordelijk voor de inhoud van dit bericht.

Berlijn/Nijmegen, 8 april 2022. Het Radboud Universitair Medisch Centrum (RUMC) in Nijmegen, een van de grootste expertisecentra in Nederland voor bijnieraandoeningen, behandelde de eerste patiënt met primair aldosteronisme met de op Ga-68 gebaseerde diagnostische PENTIXAFOR als onderdeel van de CASTUS-studie.

PENTIXAFOR, ontwikkeld door PentixaPharm, is een innovatieve beeldvormende PET-tracer die zich richt op de chemokine-4-receptor (CXCR4) en wordt gebruikt om verschillende oncologische en inflammatoire ziekten te diagnosticeren. Verwacht wordt dat de op Ga-68 gebaseerde PET-radiodiagnostiek het potentieel heeft om de diagnose van deze aandoeningen aanzienlijk te verbeteren en om patiënten naar de juiste therapie te leiden.

Primair aldosteronisme (PA), ook bekend als de ziekte van Conn, is een afwijking van de bijnier die wordt gekenmerkt door ofwel een unilaterale aldosteronproducerende adenoom (APA) of bilaterale bijnierhyperplasie (BAH). Ongeacht de locatie van het pathologische weefsel veroorzaken bijniertumoren hypersecretie van aldosteron, wat leidt tot hypertensie en daarom nauw geassocieerd is met hoge vasculaire morbiditeit. De prevalentie van PA bij patiënten met hypertensie, ongeveer 20 miljoen patiënten in Duitsland, is ongeveer 5,9%. Het aantal niet-gemelde gevallen is zelfs nog hoger vanwege de gecompliceerde en invasieve standaarddiagnose door bijnieraderafname (AVS).

De CASTUS-studie is een klinisch onderzoeksprogramma dat tot doel heeft de nauwkeurigheid van PENTIXAFOR bij de diagnose van primair aldosteronisme te evalueren. De op Ga-68 gebaseerde PET-radiodiagnostiek zal worden gebruikt om de unilaterale of bilaterale aard van aldosteronhypersecretie bij primair aldosteronisme te detecteren. Dit onderscheidende kenmerk is bepalend voor het patiëntenbeheer en de medische therapie. Vergeleken met de vorige diagnostische procedure, waarbij hormoonspiegels op de bijnier worden gemeten met behulp van een complexe invasieve katheterisatieprocedure, is PENTIXAFOR een niet-invasieve diagnostische methode. Om het potentieel van PENTIXAFOR te onderzoeken, rekruteert het RUMC tot 300 patiënten.

READ  Nederland bevroor Russische tegoeden voor ruim € 640 miljoen

Het RUMC is met groot succes begonnen met het in beeld brengen van de eerste patiënt met PENTIXAFOR. Afbeeldingen met een hoge resolutie tonen het potentieel van de niet-invasieve PET-radiodiagnostische PENTIXAFOR. Professor JF Langenhuijsen, een van de onderzoekers van de CASTUS-studie, legt uit: “De hoge gevoeligheid van PENTIXAFOR stelt ons in staat om de locatie van de bijniertumor veel nauwkeuriger te bepalen en kan in de toekomst de eerdere invasieve gouden standaard AVS voor diagnose vervangen. studies zijn nodig om de veelbelovende prognostische waarde van PENTIXAFOR te bepalen bij aanvang of tijdens de evaluatie van de behandeling.”

“Het feit dat een van de toonaangevende centra in Nederland, zoals het RUMC, heeft besloten om aan PENTIXAFOR zelf te werken, toont de grote interesse in het vinden van een nieuwe diagnose voor bijnierziekte en zou de weg kunnen effenen voor aanvullende therapeutische alternatieven. De CASTUS-studie biedt PentixaPharm met de mogelijkheid om een ​​ander therapeutisch gebied te betreden naast zijn kernontwikkelingsstrategie in oncologie, “merkte Dr. Hakim Bouterfa, oprichter en algemeen directeur van PentixaPharm GmbH op. “We zijn verheugd om Professor JF Langenhuijsen, Professor J. Deinum en Professor M. Gotthardt als hoofdonderzoekers voor deze studie te hebben.”

Eckert & Ziegler (ISIN DE0005659700, TecDAX), de eigenaar van de rechten op de onderliggende [68Ga]Ga-PentixaFor PET-compound ondersteunt het RUMC-team door PENTIXAFOR te leveren. In ruil daarvoor krijgt Eckert & Ziegler toegang tot de onderzoeksresultaten. PENTIXAFOR wordt ontwikkeld door Eckert & Ziegler-dochter PentixaPharm GmbH als een zeer gevoelige diagnosticum voor een portfolio van hemato-oncologische maligniteiten, waaronder myeloom en lymfoom.

READ  OPPO introduceert ruisonderdrukkende Enco gratis 2-koptelefoon in Nederland voor 99 euro - Beeld en geluid

In 2021 gaf het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) Eckert & Ziegler groen licht om direct in een fase III klinische studie voor PENTIXAFOR te springen, waardoor het bedrijf een aantal tijdrovende evaluatiestappen kon besparen. Sinds eind december is het ontwerp van de Fase III studie in Amsterdam ter beoordeling ingediend. De EMA moest onlangs echter de start van de beoordeling, die was gepland voor 7 maart 2022, met twee maanden uitstellen omdat een “uitzonderlijk hoog aantal aanvragen” te maken kreeg met een pool van recensenten die door Corona was gedecimeerd en de verwerkingscapaciteit ervan onvoldoende was. De klinische fase III-studie zal naar verwachting ongeveer 5 maanden na de start van de beoordeling van start gaan en zal ongeveer 500 patiënten omvatten in een PAN-kankerstudie met Europese deelname.

Het CASTUS-onderzoek wordt gesponsord door ZonMW, de Nederlandse landelijke organisatie voor gezondheidsonderzoek en innovatie in de zorg.

Over Eckert & Ziegler.
Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG is met meer dan 900 medewerkers een van ’s werelds grootste leveranciers van isotoopgerelateerde componenten voor nucleaire geneeskunde en bestralingstherapie. Het bedrijf biedt diensten aan voor radiofarmaceutica op zijn wereldwijde locaties, van vroege ontwikkeling tot commercialisering. Eckert & Ziegler-aandelen (ISIN DE0005659700) zijn opgenomen in de TecDAX-index van Deutsche Bairse.
Bijdragen aan het redden van levens.

Contact:
Eckert & Ziegler AG
Karolin Riehle, Investor Relations
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlijn, Duitsland
Tel.: +49 (0) 30/94 10 84-138, [email protected], www.ezag.com

08.04.2022 Verspreiding van een bedrijfsnieuws, uitgezonden door DGAP – een dienst van EQS Group AG.
De uitgever is als enige verantwoordelijk voor de inhoud van dit bericht.

READ  Emirates News Agency - Mariam Almeiri Expo 2020 Netherlands Pavilion Tour in Dubai

De DGAP-distributiediensten omvatten reglementaire aankondigingen, financieel/bedrijfsnieuws en persberichten.
Archief op www.dgap.de